8 listopada odbyło się kolejne spotkanie koła ISPE GUMed.
Prelekcja rozpoczęła się od krótkiego przemówienia wygłoszonego przez przewodniczącego ISPE, Mateusza Salnika oraz serdecznym przywitaniu naszych prelegentów dr Helenę Barańską oraz dr Arne Bohlinga. Dr Helena Barańska obecnie pracująca w GCP Service International, firmie CRO (Clinical Research Organisation), jest absolwentką farmacji na naszym wydziale, skąd również otrzymała tytuł doktora. Dr Arne Bohling jest dyrektorem działu Clinical Affairs w firmie Essity dobrze nam znanej jako wytwórca produktów takich jak Tena, Tork etc. Tematem prelekcji wygłoszonej przez dr Bohlinga, były badania kliniczne w wyrobach medycznych (Medical Devices), wymogi prawne oraz praktyczne podejście firm do ich wypełniania. Podczas wykładu poruszone zostały poniższe zagadnienia:
Wystąpienie dr Barańskiej było kontynuacją prelekcji dr Bohlinga, ale z perspektywy badań klinicznych wykonywanych dla kosmetyków (Clinical Studies of Cosmetics) oraz pokazanie nam, że badania kliniczne dla kosmetyków nie są aż tak rygorystyczne (nie potrzebują złożenia oraz zatwierdzania przez kompetentne organy lub komisję etyczną), ale jak wcześniej wspomniane, muszą być przeprowadzone w sposób zgodny z Deklaracją Helsińską. Dr Barańska również przybliżyła nam temat kosmetyków od strony prawnej regulowanego przez Rozporządzenie Komisji UE nr 655/2013, czyli oświadczenia marketingowe (claims), przeprowadzanie badań pozwalających na ich legalne umieszczanie na opakowaniu. Na zakończenie prelekcji Dr Barańska nawiązała do Badań klinicznych dla wyrobów medycznych od strony prawnej: - certyfikacja CE (Conformity Declaration) przez jednostki certyfikujące, którego znak CE każdy wyrób medyczny musi posiadać,
Sprawozdanie zostało przygotowane przez Margaret Fischer.
0 Comments
26 X 2022 roku odbyło się pierwsze spotkanie Studenckiego Koła Naukowego ISPE roku akademickiego 2022/2023. Uczestniczyli w nim studenci kierunku Farmacja oraz kierunku Przemysł Farmaceutyczny i Kosmetyczny. Spotkanie było dwuczęściowe – obejmowało spotkanie z prelegentami, oraz wybory nowego zarządu.
Naszymi prelegentami byli:
Na zakończenie Pani Profesor bardzo podziękowała za liczną obecność i zakończyła spotkanie. Sprawozdanie sporządził Mateusz Salnik |
Archives
April 2023
|